Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) szerdán jóváhagyta az USA első olyan influenza elleni oltását, ami az mRNS technológiára épül. Az mFlusivát a Moderna készítette el, és a tesztek alapján 27 százalékkal nagyobb a hatékonysága, mint a hagyományos, influenza elleni vakcináknak. Az oltást első körben az idősek számára lehet beadni – írja az NBC News.
A beszámoló szerint az FDA egész pontosan két korcsoport, az 50-65 év közöttiek, valamint a 65 évnél idősebbek számára adott jóváhagyást a vakcina használatára. Mindezt azzal a feltétellel, hogy a Moderna további klinikai vizsgálatot végez az idősebb csoportban.
A szakemberek régóta mondogatják, hogy az mRNS-alapú védőoltás hatékonyabb lehet az influenza ellen, mint a jelenlegi technológiával készülő szérumok. Ennek oka, hogy az mRNS-vakcinák gyorsabban gyárthatók. Ezek ugyanarra a hírvivő RNS-re épülnek, mint a koronavírus elleni védőoltások, ennek köszönhetően pedig a hagyományos készítményekkel ellentétben 6 helyett csupán 2-3 hónap lehet, mire a törzs kiválasztásától eljutnak a gyártásig.
Az, hogy 27 százalékkal hatékonyabb a készítmény, nagyban köszönhető ennek is, így ugyanis már jóval nagyobb eséllyel találják el a kutatók, hogy melyik törzs fog járványt okozni, és az miként lesz képes fertőzni.Az amerikai adatok alapján évente több százezer ember betegszik meg a vírustól, és akár több tízezer is lehet azok száma, akik emiatt a betegség miatt vesztik életüket. A gyerekek és az idősek nagyobb eséllyel betegszenek meg, ami alapján érthető, miért az idősek körében engedélyezték első körben a használatot.
A lap megjegyzi: annak ellenére, hogy az mFluiva nagyobb hatékonyságot mutatott, nem volt biztos, hogy megkapja az FDA engedélyét, mivel az amerikai egészségügyi miniszter, Robert F. Kennedy hírhedten oltás- és mRNS-ellenes.
Júniusban az FDA független vakcina-tanácsadó bizottsága egyhangúlag javasolta az mFluiva jóváhagyását, miután 11 országban több mint 40 ezer idős emberen tesztelték annak hatását. A mellékhatások – például az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, fáradtság és fejfájás – gyakoribbak voltak az mFluiva esetén, mint a hagyományos oltásoknál, ám ezek továbbra is enyhe vagy közepes mértékűek voltak.
A Moderna kombinált influenza és Covid-oltását az Európai Unió már áprilisban jóváhagyta.
